2021 m. Kinijos medicinos prietaisai susiduria su nauja situacija

Istorinėje „dviejų šimtmečio“ tikslų sankirtoje stovinčios Kinijos medicinos prietaisų pramonės ir reguliavimo įmonės susiduria su nauja situacija.Valstybinės vaistų administracijos Medicinos prietaisų priežiūros departamento direktorius Wang Zhexiong teigė, kad 2021 m., siekiant užtikrinti gerą pradžią ir gerą „14-ojo penkerių metų plano“ pradžią, medicinos prietaisų priežiūros skyrius įgyvendins 2021 m. naujai peržiūrėtus „Medicinos prietaisų priežiūros ir administravimo nuostatus“ ir toliau stiprinti įstatymų ir kitų teisės aktų konstrukciją, pagrindine orientacija laikytis „keturių griežčiausių“ reikalavimų, dėti visas pastangas epidemijų prevencijos medicinos prietaisų kokybei prižiūrėti. ir kontroliuoti, stiprinti rizikos valdymą ir kontrolę sutelkiant dėmesį į didelės rizikos produktus, dėti visas pastangas prižiūrėti medicinos prietaisus ir palaikyti medicinos prietaisų saugą Situacija stabili, skatinama kokybiška medicinos prietaisų pramonės plėtra.

2021 metais Valstybinė maisto ir vaistų administracija suaktyvins bylų tyrimą ir nagrinėjimą, griežtai stabdys neteisėtą veiklą, tokią kaip nelicencijuota gamyba ir nelicencijuotų produktų gamyba, privalomų standartų ar gaminių techninių reikalavimų nesilaikymas.Tuo pačiu metu sukurti sklandų tyrimo ir tvarkymo mechanizmą.

Įmonė yra pirmasis asmuo, atsakingas už produktų kokybę.Provincijos vaistų reguliavimo biurai prižiūrės ir vadovaus medicinos prietaisų gamintojams epidemijų prevencijos ir kontrolės srityje, kad jie visapusiškai vykdytų savo pagrindines įmonės pareigas, organizuotų gamybą griežtai laikantis įstatymų, standartų ir techninių specifikacijų, stiprintų įmonės kokybės valdymo konstrukciją. sistemą, stiprinti įmonės vidinį valdymą ir darbuotojų mokymą Gamybos procesų kontrolė ir gamyklos tikrinimas.

Wang Zhexiong pažymėjo, kad norint pagerinti medicinos prietaisų priežiūros efektyvumą, būtina skatinti socialinį bendrą valdymą ir stiprinti visų šalių koordinavimą, taip pat stiprinti ryšį tarp aukštesniojo ir žemesniojo lygmenų, skatinti glaudžius reguliavimo institucijų ryšius. visais lygiais ir sustiprinti medicinos prietaisų gamybos, eksploatavimo ir naudojimo kokybės priežiūrą per visą gyvavimo ciklą.Visapusiškai stiprinti priežiūros sistemą ir stiprinti priežiūros gebėjimus.


Paskelbimo laikas: 2021-03-18